오리지널 바이오 의약품의 특허 기간이 끝나고 이를 복제해 만든 비슷한 효능의 단백질 또는 호르몬 약을 말한다. 단백질 복제약은 같은 동물 세포에서 추출한 DNA로 만들더라도 제조환경에 따라 단백질 구조가 조금씩 달라질 수 있어서 비슷하다는 의미의 바이오시밀러 또는 바이오제네릭이라고 한다. 최근 의약품 시장에서 특허권을 가진 미국과 유럽 등 제약업체들의 단백질 의약품의 특허가 끝나는 제품이 많아 바이오 산업의 새로운 분야로 주목되고 있다.